Un Système implanté par voie Bronchoscopique
Le système de spirale #2 FreeFlow® de la société Free Flow Medical consiste en un dispositif implantable bronchoscopiquement, conçu pour traiter les patients souffrant d’emphysème pulmonaire sévère, afin d’améliorer la fonction respiratoire, la capacité d’exercice et la qualité de vie.
La technologie des spirales FreeFlow® est conçue pour fournir un système fiable et minimalement invasif pour réaliser une procédure de réduction du volume pulmonaire chez des patients emphysémateux sévères, avec pour objectif d’améliorer leurs capacités respiratoires. Les spirales sont implantées dans le parenchyme pulmonaire le plus atteint afin d’induire des réductions du volume pulmonaire de façon mécanique, pour restaurer les forces de tension au sein des tissus pulmonaires et de décomprimer les zones les plus saines du poumon.
Le système consiste en des implants stériles, pré-chargés dans des accessoires de pose, ainsi que d’un système de pose séparé, constitué d’un cathéter et d’un fil guide à usage unique.
La technologie des spirales a été étudiée et commercialisée en Europe depuis 2012. Le système de spirales #2 FreeFlow® est constitué de la spirale originale et d’un système de pose à la technologie améliorée. Nous avons optimisé le système afin de réduire la durée de la procédure et d’améliorer l’efficacité des implants.
Le Système de spirale #2 FreeFlow®
- Les Spirales sont des dispositifs non-bloquants qui sont mis en place au niveau sous-segmentaire par voie bronchoscopique.
- Les Spirales sont efficaces indépendamment de la présence ou de l’absence de ventilation collatérale chez les patients.
- Les Spirales sont fabriquées avec des fils de nitinol à mémoire de forme.
- Le traitement par Spirales consiste en 2 procédures (une procédure par poumon) séparées de 4 à 8 semaines. 10 à 14 spirales sont implantées pendant chacune de ces procédures effectuées sous contrôle fluoroscopique.
Accessoire de pose
- La Spirale est fournie pré-attachée à l’accessoire de pose utilisé pour acheminer et déployer la spirale.
- L’accessoire de pose peut être utilisé pour repositionner, voire recapturer la Spirale avant son largage.
- Fournir l’implant pré-chargé permet de réduire la durée de la procédure.
- La Spirale #2 est conçue pour s’adapter à toutes les configurations des voies respiratoires; aucune mesure ou choix de taille de dispositif n’est requis pendant cette procédure.
Système de pose
- Un cathéter tressé et renforcé guide la Spirale jusqu’à la zone ciblée d’implantation et protège le canal opérateur du bronchoscope pendant la procédure.
- Un Fil-Guide amélioré, conçu spécifiquement pour les voies respiratoires, fourni la fléxibilité pour naviguer facilement dans l’arbre bronchique et permet de positionner le cathéter.
