La technologie des Spirales a été étudiée en Europe depuis 2012. Veuillez trouver ci-dessous un résumé des principales publications :
| Publication | Traitement | N | Résultats | Conclusions |
|---|---|---|---|---|
| ELEVATE Essai controlé randomisé Klooster et al (19) | Traitement par spirales et thérapie médicale standard optimale | 57 | A 6 mois, l'analyse montre une amélioration significative en faveur du groupe de patients traités par spirales, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : −8.6±4 et +2.1±3.5 points (P=0.001) • VEMS : +7.9±5% versus une diminution de -3.2±3% (P=0.001) | Le groupe de traitement par spirales a montré une amélioration de la fonction respiratoire et des bénéfices au niveau de la qualité de vie à 6 mois, comparativement au groupe contrôle, dans une population de patients avec de l'emphysème et une hyperinflation sévère. |
| Thérapie médicale standard optimale | 34 | |||
| RESET Essai controlé randomisé Shah et al (3) Zoumet et al (6) | Traitement par spirales et thérapie médicale standard optimale | 23 | A 6 mois et 12 mois respectivement, des améliorations significatives dans tous les paramètres mesurés ont été observées dans le groupe de patients traités par spirales, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : −7±12 et −6±14 points (P=0.01) • TM6 : +55±54 et +34±52 m (P=0.005) • VEMS : +10±21% et +9±22% (P=0.002) • CVF : +10±18% et +8±16% (P=0.004) • VR : −0.34±0.8 L et −0.32±0.8 L (P=0.02) | Les améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la qualité de vie, de la capacité d'exercice et de la fonction respiratoire dans le groupe de patients traités par spirales sont maintenues 12 mois après le traitement. |
| Thérapie médicale standard optimale | 24 | |||
| RENEW Essai controlé randomisé Sciurba et al (8) | Traitement par spirales et thérapie médicale standard optimale | 157 | A 12 mois : • La différence entre les groupes au score du SGRQ est une amélioration de -8.9 points (P<0.001) en faveur du groupe de patients traités par spirales. • La modification médiane au TM6 était de +10.3m pour le groupe traité par spirales vs -7.6m pour le groupe contrôle, avec une différence entre les deux groupes de +14.6m (P=0.02). Une amélioration d'au moins 25m a été observée chez 40% des patients traités par spirales vs 26.9% des patients du groupe contrôle (P=0.01). • La différence médiane entre les groupes pour le VEMS était de 7.0% (P<0.001) en faveur du groupe de patients traités par spirales. | Le traitement par spirales endobronchiques chez des patients emphysémateux sévères comparé au soin courant résulte en une amélioration médiane de la tolérance à l'exercice à 12 mois. |
| Thérapie médicale standard optimale | 158 | |||
| REVOLENS Essai controlé randomisé Deslee et al (9) | Traitement par spirales et thérapie médicale standard optimale | 50 | A 6 mois et 12 mois respectivement, des améliorations dans tous les paramètres mesurés ont été observées dans le groupe de patients traités par spirales, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : -11 et -9 points (P<0.001) • TM6 : +18 et -2m (P=NS) • VEMS : +9% et +8% (P=0.002) • CVF : +15% et +14% (P=0.02) • VR : -0.52L et -0.47L (P=0.004) | Le traitement bronchoscopique avec les spirales, comparé au soin courant, résulte en une amélioration de la capacité à l'exercice et de la qualité de vie. |
| Thérapie médicale standard optimale | 50 | |||
| Essai Clinique Prospectif Deslee et al (4) | Traitement par spirales | 60 | A 6 mois et 12 mois respectivement, des améliorations significatives (P<0.01) ont été observées dans tous les paramètres mesurés, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : −12±13 et −11±13 points • TM6 : +30±74 m et +51±76 m • VEMS : +0.11 ±0.20 L et +0.11±0.30 L • VR : −0.65±0.90 L et −0.71±0.81 L | Le traitement bronchoscopique avec les spirales, comparé au soin courant, résulte en une amélioration de la capacité à l'exercice et de la qualité de vie. |
| Essai Clinique Prospectif Slebos et al (2) | Traitement par spirales | 16 | 6 mois après le traitement par spirales, des améliorations significatives (P<0.005) ont été observées dans tous les paramètres mesurés, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : -15±12 points • TM6 : +84.4±73.4m • CVF : +14.9±17.0% • VR : +13.4±12.9% • RV: -11.4±9.0% | Le traitement pas spirales résulte en une amélioration significative de la fonction respiratoire, de la capacité à l'exercice et de la qualité de vie, avec un profil de sécurité acceptable. |
| Registre prospectif Fellrath et al (14) | Traitement par spirales | 29 | 6 mois après le traitement par spirales, des améliorations significatives ont été observées dans tous les paramètres mesurés, avec les modifications suivantes : • Score SGRQ : -14 ±12 points (P<0.0001), taux de répondeurs de 87% • TM6 : +53.4 m ± 66.9 m (P<0.0021), taux de répondeurs de 60% • VEMS : +0.14 ± 0.22 L (P<0.0021), 57% des patients atteignant la différence minimale significative de 10% • VR : -0.91 ± 1 L (P<0.0002), 76% des patients atteignant la différence minimale significative de -0.35L | La thérapie par spirales endobronchiques permet d'obtenir des taux de réponse élévés à 6 mois dans tous les paramètres pertinents. |
TM6 = Test de Marche de 6 minutes
VEMS = Volume Expiratoire Maximal par seconde
CVF = Capacité Vitale Forcée
VR = Volume Résiduel
SGRQ = Questionnaire Respiratoire de Saint Georges
MID = Minimally Important Difference
(20)
Bronchoscopic Lung Volume Reduction Coil Treatment for Severe Emphysema: A Systematic Review and Meta-Analysis of Individual Participant Data
Sharyn A. Roodenburg, Jorine E. Hartman, Gaetan Deslee, Felix J.F. Herth, Karin Klooster, Frank C. Sciurba, Pallav L. Shah, Arschang Valipour, Zaid Zoumot, Dirk-Jan Slebos
Respiration April 2022; DOI: 10.1159/000524148
(19)
Endobronchial Coil System versus Standard-of-Care Medical Management in the Treatment of Subjects with Severe Emphysema
Karin Klooster, Arschang Valipour, Charles-Hugo Marquette, Jacques Boutros, Herve Mal, Armelle Marceau, Pallav L. Shah, Francesca Conway, Gaetan Deslee, Arnaud Bourdin, Christophe Pison, Christian Grah, Martin Hetzel, Christian Schumann, Romain Kessler, Ralf-Harto Huebner, Dirk Skowasch, Kaid Darwiche, Peter Hammerl, Franz Stanzel, Michaela Bezzi, Herve Dutau, Felix J.F. Herth, Dirk-Jan Slebos
Respiration May 2021; DOI: 10.1159/000515744
(18)
Predictors of Response to Endobronchial Coil Therapy in Patients With Advanced Emphysema
Dirk-Jan Slebos, MD, PhD, Joseph Cicenia, MD, Frank C. Sciurba, MD, Gerard J. Criner, MD, Jorine E. Hartman, PhD, Justin Garner, MBBS, Gaëtan Deslée, MD, Antoine Delage, MD, Michael Jantz, MD, Charles-Hugo Marquette, MD, PhD, Charlie Strange, MD, Umur Hatipoglu, MD, Atul C. Mehta, MD, Adam S. LaPrad, PhD, Gerald Schmid-Bindert, MD, Felix J.F. Herth, MD, PhD, Pallav L. Shah, MD
Chest 2019 155:928-937. doi: 10.1016/j.chest.2019.02.012.
(17)
Endobronchial Coils for Endoscopic Lung Volume Reduction: Best Practice Recommendations from an Expert Panel
Dirk-Jan Slebos, Nick H. ten Hacken, Martin Hetzel, Felix J.F. Herth, Pallav L. Shah
Respiration 2018;96:1-11; DOI: 10.1159/000490193
(16)
Endoscopic lung volume reduction coil treatment in patients with very low FEV 1: an observational study
Marcel Simon, Lars Harbaum, Tim Oqueka, Stefan Kluge, Hans Klose
Ther Adv Respir Dis 2018 ;12:1753466618760133. doi: 10.1177/1753466618760133.
(15)
Importance of bronchoscopic lung volume reduction coil therapy in potential candidates for lung transplantation
Askin Gulsen
Biosci Trends 2018 Sep 19;12(4):395-402. doi: 10.5582/bst.2018.01134.
(14)
Endobronchial coil therapy in severe emphysema: 6-month outcomes from a Swiss National Registry
Jean-Marc Fellrath, Thomas Scherer, Daniel P. Franzen, Alban Lovis, Christophe von Garnier, Jérôme Plojoux, Paola M. Soccal
J Thorac Dis 2018 10(Suppl 23):S2711-S2718. doi: 10.21037/jtd.2018.04.53.
(13)
Endoscopic lung volume reduction coil treatment in patients with chronic hypercapnic respiratory failure: an observational study
Marcel Simon, Lars Harbaum, Tim Oqueka, Stefan Kluge, Hans Klose
Ther Adv Respir Dis 2017 Jan;11(1):9-19. doi: 10.1177/1753465816676222.
(12)
Coil therapy for patients with severe emphysema and bilateral incomplete fissures – effectiveness and complications after 1-year follow-up: a single-center experience
Konstantina Kontogianni, Vasiliki Gerovasili, Daniela Gompelmann, Maren Schuhmann, Hans Hoffmann, Claus Peter Heussel, Felix Jf Herth, Ralf Eberhardt
Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2017 Jan 23;12:383-394. doi: 10.2147/COPD.S117655.
(11)
The Safety and Feasibility of Re-treating Patients with Severe Emphysema with Endobronchial Coils: A Pilot Study
Jorine E. Hartman, Karin Klooster, Nick H.T. ten Hacken, Dirk-Jan Slebos
COPD 2017 May 14:339-343. doi: 10.1080/15412555.2017.1318842.
(10)
Two-year follow-up after endobronchial coil treatment in emphysema: results from the REVOLENS study
Gaëtan Deslée, Sylvie Leroy, Jeanne Marie Perotin, Hervé Mal, Hervé Dutau, Arnaud Bourdin, Jean Michel Vergnon, Christophe Pison, Romain Kessler, Vincent Jounieaux, Mathieu Salaün, Armelle Marceau, Sandra Dury, Jonathan Benzaquen, Margaux Bonnaire, Sylvain Dukic, Coralie Barbe, Charles Hugo Marquette
Eur Respir J 2017 Dec 21;50(6):1701740. doi: 10.1183/13993003.01740-2017.
(9)
Lung Volume Reduction Coil Treatment vs Usual Care in Patients With Severe Emphysema: The REVOLENS Randomized Clinical Trial
Gaëtan Deslée, Hervé Mal, Hervé Dutau, Arnaud Bourdin, Jean Michel Vergnon, Christophe Pison, Romain Kessler, Vincent Jounieaux, Luc Thiberville, Sylvie Leroy, Armelle Marceau, Sophie Laroumagne, Jean Pierre Mallet, Sylvain Dukic, Coralie Barbe, Julie Bulsei, Damien Jolly, Isabelle Durand-Zaleski, Charles Hugo Marquette
JAMA 2016 Jan 12;315(2):175-84. doi: 10.1001/jama.2015.17821.
(8)
Effect of Endobronchial Coils vs Usual Care on Exercise Tolerance in Patients With Severe Emphysema: The RENEW Randomized Clinical Trial.
Frank C Sciurba, Gerard J Criner, Charlie Strange, Pallav L Shah, Gaetane Michaud, Timothy A Connolly, Gaëtan Deslée, William P Tillis, Antoine Delage, Charles-Hugo Marquette, Ganesh Krishna , Ravi Kalhan, J Scott Ferguson, Michael Jantz, Fabien Maldonado, Robert McKenna, Adnan Majid 17, Navdeep Rai, Steven Gay, Mark T Dransfield, Luis Angel, Roger Maxfield, Felix J F Herth, Momen M Wahidi, Atul Mehta, Dirk-Jan Slebos, RENEW Study Research Group
JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2178-89. doi: 10.1001/jama.2016.6261.
(7)
Evaluation of bronchoscopic lung volume reduction coil treatment results in patients with severe emphysema
Askin Gulsen, Fidan Sever, Pelin Girgin, Necdet Batuhan Tamci, Hatice Yilmaz
Clin Respir J 2017 Sep;11(5):585-592. doi: 10.1111/crj.12387.
(6)
Endobronchial Coils for Severe Emphysema Are Effective Up to 12 Months following Treatment: Medium Term and Cross-Over Results from a Randomised Controlled Trial
Zaid Zoumot, Samuel V Kemp, Suveer Singh, Stephen R Bicknell, William H McNulty, Nicholas S Hopkinson, Ewen T Ross, Pallav L Shah
PLoS One 2015 10(4):e0122656 doi:10.1371/journal.pone.0122656.
(5)
Lung Volume Reduction Coil Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients with Homogeneous Emphysema: A Prospective Feasibility Trial
Karin Klooster, Nick H T Ten Hacken, Ina Franz, Huib A M Kerstjens, Eva M van Rikxoort, Dirk-Jan Slebos
Respiration 2014 88:116–125. doi: 10.1159/000362522.
(4)
Lung volume reduction coil treatment for patients with severe emphysema: a European multicentre trial
Gaëtan Deslee , Karin Klooster, Martin Hetzel, Franz Stanzel, Romain Kessler, Charles-Hugo Marquette, Christian Witt, Stefan Blaas, Wolfgang Gesierich, Felix J F Herth, Juergen Hetzel, Eva M van Rikxoort, Dirk-Jan Slebos
Thorax 2014 Nov;69(11):980-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205221.
(3)
Endobronchial coils for the treatment of severe emphysema with hyperinflation (RESET): a randomised controlled trial
Pallav L Shah, Zaid Zoumot, Suveer Singh, Stephen R Bicknell, Ewen T Ross, John Quiring, Nicholas S Hopkinson, Samuel V Kemp
Lancet Respir Med 2013 May;1(3):233-40. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70047-X.
(2)
Bronchoscopic lung volume reduction coil treatment of patients with severe heterogeneous emphysema
Dirk-Jan Slebos, Karin Klooster, Armin Ernst, Felix J F Herth, Huib A M Kerstjens
Chest 2012 Sep;142(3):574-582. doi: 10.1378/chest.11-0730.
(1)
Bronchoscopic lung volume reduction with a dedicated coil: a clinical pilot study
Felix J F Herth, Ralf Eberhard, Daniela Gompelmann, Dirk-Jan Slebos, Armin Ernst
Ther Adv Respir Dis 2010 Aug;4(4):225-31. doi: 10.1177/1753465810368553.
